Opis

Tehnički parametri

*Opis proizvoda (100 tableta/boca) Opis proizvoda (100 tableta/boca)**

Pharmaceutical - tableti razreda|Letrozol (inhibitor aromataze)

Kemijski naziv: 4,4 '- (1H-1,2,4-triazol-1-ilmetilen) bisbenzonitrile

CAS NO.: 112809-51-5

Molekularna formula: c₁₇h₁₁n₅

Molekularna masa: 285.31

Specifikacije: 2,5 mg/tablet, 100 tableta/boca

Izgled: bijeli ili isključeni - bijeli tableti

Uporaba

Letrozol je aVisoko učinkovit ne - inhibitor steroidne aromataze. Zbog svogSnažni estrogen - suzbijanje učinaka i njegov status liječenja raka dojke, široko se koristi uLiječenje raka dojke, kontrola estrogena tijekom steroidnih ciklusa i u pripremi za natjecateljsku bodybuildingu.

✅ Snažno suzbijanje estrogena:

Reverzibilno inhibira aromatazu, smanjenje razine estrogena u tijelu za više od 98%

Potpuno blokira pretvorbu testosterona u estrogen, uklanjanje rizika od estrogenizacije i zadržavanja vode i natrija

✅ Liječenje raka dojke:

Prvo - linijski tretman zaPostmenopauzalni receptor estrogena - Pozitivan karcinom dojke

Smanjitirizik od recidiva raka dojkeza više od 60%

✅ Fitness aplikacije:

Precizno kontroliranje razine estrogenaTijekom steroidnog ciklusa

Potpuno uklonite potkožnu vodui poboljšati definiciju mišića tijekom pripreme natjecanja

Svojstva letrozola

Usmena visoka učinkovitost:

Visoka oralna bioraspoloživost(>99%)

Uzmite jednom dnevno, nije potrebna injekcija

Reverzibilna inhibicija:

Konkurentno se veže za aromatazui brzo se oporavlja nakon prekida lijeka

Fleksibilna dozaZa finu - podešavanje razine estrogena

Non - steroidne strukturne prednosti:

Nema steroidnih nuspojava(kao što su glukokortikoidni ili efekti spolnog hormona)

Vrlo selektivan, konkretno ciljanje aromataze

Duga polovica - život:

48 - Poluživot sata, pogodno za jednom - dnevno doziranje

Stabilno - stanja koncentracije krvi uzimaju7-10 danadoći

Prijave letrozola

Liječenje raka dojke:

Medicinska doza: 2,5 mg/dan × 5 godina

Učinkovitost: ER+ stopa remisije raka dojke> 90%

Kontrola estrogena tijekom steroidnih ciklusa:

Preventivna doza: 1,25 mg svaki drugi dan

Terapijska doza: 2,5 mg/dan (kada se pojave simptomi feminizacije)

Natjecateljska priprema:

4 tjedna prije natjecanja: 1,25 mg/dan → 0,625 mg/dan (prošli tjedan)

Učinak: ekstremna tvrdoća mišića + nula potkožne vlage

Mjere opreza

⚠ Nizak estrogen: Može uzrokovati bol u zglobovima i osteoporozu (potrebna je dodatak kalcija/vitamina D)

⚠ Učinak na lipide krvi: Može sniziti HDL (dobar kolesterol), zahtijeva dodatak ribljeg ulja

Zašto odabrati letrozole?

Jedan odnajmoćniji ne -- inhibitori steroidne aromataze, s reverzibilnom inhibicijom za lako prilagođavanje

Zlatni standard za liječenje raka dojke, njegova sigurnost je opsežno klinički provjerena

Precizna kontrola tijekom pripreme natjecanjaDa bi se postiglo "suho i tvrdo" stanje, a pritom izbjegavajući nisku razinu estrogena

Osiguranje kvalitete:

GMP - Uklarna produkcija, Sa testiranjem ujednačenosti sadržaja za svaku seriju

Treće - Laboratorijski izvještaj stranke (COA)je uključen u robu

Pakiranje aluminijske folije blisteraDa bi se osigurala stabilnost

Svjetska poštarina:

100 tableta/bocaekonomični paket za zadovoljavanje dugih - terminskih potreba

Originalno zapečaćeno pakiranje, privatna dostava

Temperatura - kontrolirani transportkako bi se osigurala učinkovitost lijeka

Zaključak

Letrozol jePrecizno oružje za kontrolu estrogena, posebno prikladno zaLiječenje raka dojke, steroidni ciklusi i natjecateljska priprema. Preporučena dozaje 1,25-2,5 mg/dan.

Trebate određeni plan lijekova?

Pružamo profesionalne smjernice za lijekove koji će vam pomoći da postignete svoje ciljeve sigurno i učinkovito!

Postupak pripreme oralnog tableta letrozola

Priprema sirovina i opreme

1. Sirovine:

• Letrozol u prahu (čistoća veća od ili jednak 99%)

• Mikrokristalna celuloza (sredstvo za punjenje)

• Croscarmellose natrij (raspad)

• Magnezijev stearat (mazivo)

• Premiks filma (želučani raspad)

2. Oprema:

• Visoka - Učinkovitost mokri granulator

• Fluidizirana sušilica za krevet

• Multifunkcionalna pritiska tableta

• Ovlačenje

• Aluminijska folija mjehurića ambalaža za pakiranje

Primjer formulacije (2,5 mg/tablet)

Funkcija sastojaka (Mg/tablet)
Sirovina letrozola 2.5 aktivni sastojak
Mikrokristalna celuloza 45.0 punilo
Croscarmellose natrij 3.0 raspada
Magnezijev stearat 1,5 maziva
Materijali za oblaganje filma 2.0

Pojedinosti o postupku pripreme

1. Pretres sirovina

• Sirovita letrozola pregledava se kroz sito od 100 mreža kako bi se osigurala ujednačena veličina čestica.

• Exipoents se pregledava kroz sito od 80 mreža kako bi se uklonili kvržice i nečistoće.

2. Miješanje i granulacija

• Letrozol i mikrokristalna celuloza miješaju se pomoću jednake - metode povećanja.

• Dodana je pročišćena voda i provodi se vlažna granulacija (brzina miješanja 200 o / min, brzina sjeckanja od 1000 o / min).

• Vrijeme granulacije: 5-8 minuta za oblikovanje ujednačenih vlažnih granula.

3. Sušenje i granulacija

• Vlažne granule prenose se u sušilicu s fluidiranim slojem (temperatura ulaznog zraka 60 stupnjeva).

• Osušite do sadržaja vlage manji ili jednaki 3% (određeno gubitkom težine).

• Nakon sušenja, granule se pregledavaju kroz sito od 20 mreža i granulirane.

4. Konačno miješanje i podmazivanje

• Dodaje se raspad (croscarmelose natrij) i miješa se 5 minuta.

• Dodajte magnezijev stearat (mazivo) i pomiješajte 3 minute (izbjegavajte prekomjerno miješanje).

5. kompresija tableta

• Koristite 8 mm okrugle udarce

• Tlak kompresije: 8-10 kN

• Varijacija težine tableta: ± 5% ili manje

• Zahtjev za tvrdoću: 4-6 kg

6. Postupak premaza

• Priprema otopine za oblaganje: ODGOVORNI PREMIX presvlaka u pročišćenoj vodi (8-10% sadržaja krutih tvari)

• Parametri premaza:

• Temperatura ulaznog zraka: 60-65 stupnjeva

• Temperatura sloja tableta: 38-42 stupnjeva

• Brzina prskanja: 20-30 ml/min

• Brzina PAN-a: 10-12 o / min

• Dobivanje težine premaza: 2-3%

7. Pakiranje

• Pakiranje aluminijske folije (PVC list + aluminijska folija)

• Uvjeti pakiranja: relativna vlaga<45% RH, temperature 20-25°C

Točke kontrole kvalitete

1. Ujednačenost sadržaja: RSD manja ili jednaka 3% (HPLC)

2. Otapanja: veće od ili jednako 85% u 30 minuta (metoda veslanja, 50 o / min, pH 6,8 međuspremnika)

3. Povezane tvari: Jednostruka nečistoća manja od ili jednaka 0,5%, ukupne nečistoće manje od ili jednake 1,0%

4. MIKROBIJA Ograničenja: Ukupne aerobne bakterije <1000 CFU/g, kalup i broj kvasca <100 CFU/g

Mjere predostrožnosti

⚠ Sigurnost procesa:

• Operatori moraju nositi maske za prašinu i rukavice kako bi se spriječilo udisanje sirovina.

• Oprema mora biti uzemljena i anti - statička kako bi se spriječilo rizik od eksplozije prašine.

⚠ Stabilnost:

Gotovi proizvodi moraju se zapečatiti i čuvati od svjetla na temperaturi manjoj ili jednakoj 25 stupnjeva i vlage manjom ili jednakom 60% RH.

• Ubrzano testiranje (40 stupnjeva ± 2 stupnja, 75% RH ± 5%) tijekom 6 mjeseci.

Sažetak

Tablete letrozola moraju se pripremiti u skladu sa strogim postupcima. GMP standardi zahtijevaju ključne kontrolne točke, uključujući:
• Ujednačenost veličine čestica (kako bi se osigurala ujednačenost sadržaja)

• Sušenje kontrole vlage (utječe na stabilnost)

• Optimizacija parametara premaza (kako bi se osiguralo oslobađanje želuca)

💡 Pro savjet:
Preporučuje se mikronizacija sirovina letrozola (D90 manja od ili jednaka 10 µM) za značajno poboljšanje otapanja i bioraspoloživosti.

Ako vam nešto treba, kontaktirajteAllen