Opis

Tehnički parametri

Pregabalin (Pregabalin) sirovina u prahu Uvod u jezgru

Sastojci farmaceutske kvalitete|Pregabalin (analog GABA)

Kemijski naziv: (S)-3-(aminometil)-5-metilheksanska kiselina

CAS broj: 148553-50-8

Molekulska formula: C₈H1₇NO₂

Molekularna težina: 159,23

Talište: 186-188 stupnjeva

Izgled: Bijeli kristalni prah

Čistoća: veća ili jednaka 99% (HPLC)

Core Effects

Pregabalin je anovi modulator kalcijevih kanala kojinaširoko se koristiu liječenju neuropatske boli, pomoćnoj terapiji epilepsije i liječenju generaliziranog anksioznog poremećajazbog svojejedinstvena antikonvulzivna i analgetska svojstva.

✅ Precizno liječenje neuralgije:

Inhibirati dotok kalcijai smanjiti otpuštanje neurotransmitera kao što su glutamat i norepinefrin

Dijabetička neuropatija: stopa smanjenja boli do 50-60%

Postherpetička neuralgija: Značajno smanjeni rezultati boli

✅ Anti-pomoćni učinak protiv epilepsije:

Parcijalni epileptični napadaji: Dodatna terapija učinkovito smanjuje učestalost napadaja

Dobar sigurnosni profil: sinergistički s tradicionalnim lijekovima protiv-epilepsije

✅ Upravljanje anksioznošću:

Generalizirani anksiozni poremećaj: Ublažavanje simptoma tjeskobe i poboljšanje kvalitete života

Brzo- djelovanje: Poboljšanje simptoma može se osjetiti unutar 1 tjedna

✅ Prednosti:

Više indikacija: Jedan lijek za više tretmana, poboljšava ekonomičnost lijekova

Linearna farmakokinetika: Doza je proporcionalna koncentraciji u krvi, što olakšava prilagodbu

Dobro se -tolerira: Nuspojave su relativno blage, a suradljivost pacijenata visoka

Smjernice za pripremu krajnjeg proizvoda

1. Oralni pripravak kapsule (25 mg/kapsuli, 75 mg/kapsuli, 150 mg/kapsuli):

Primjer formulacije(1000 tableta od 75 mg pripravka):

Pregabalin sirovina: 75.0g

Mikrokristalna celuloza: 50,0g

Laktoza: 25,0 g

Umrežena natrijeva karboksimetil celuloza: 5,0 g

Magnezijev stearat: 1,5 g

Proces pripreme:

Predobrada sirovina: mikronizacija (D90 manje ili jednako 10 μm)

Jednaka količina inkrementalnog miješanja: postupno miješati s razrjeđivačem

Punjenje kapsule: Potpuno automatsko punjenje stroja za punjenje kapsula

Poliranje i uklanjanje prašine: Stroj za poliranje kapsula uklanja površinski prah

Aluminijsko-plastično pakiranje: ambalaža otporna na -vlagu i svjetlost-

Kontrola kvalitete:

Uniformnost sadržaja: RSD Manje od ili jednako 3% (UV-HPLC detekcija)

Brzina otapanja: Više ili jednako 80% u 30 minuta (metoda lopatice, 50 okretaja u minuti)

Srodne tvari: Pojedinačna nečistoća Manje ili jednako 0,5%, ukupne nečistoće Manje ili jednako 1,0%

2. Priprema oralne otopine (20 mg/ml):

Primjer recepta(zapremina za 100 ml):

Pregabalin sirovina: 2,0 g

Sorbitol: 50,0 g

Glicerol: 10,0 g

Aroma: odgovarajuća količina

Pročišćena voda: dodati u 100 ml

Protokol korištenja

1. Liječenje neuropatske boli:

Početna doza:

75 mg dva puta dnevno

ili 150 mg jednom dnevno

Povećanje doze:

Povećati na 300 mg/dan nakon 3-7 dana na temelju učinkovitosti i podnošljivosti

Maksimalna doza: 600 mg/dan, podijeljena u 2-3 doze

Preporuke za liječenje:

Općenito, potrebno ga je uzimati kontinuirano 2-4 tjedna kako bi se procijenila učinkovitost

Oni koji su učinkoviti mogu održavati liječenje dugo vremena

2. Dodatno liječenje epilepsije:

Doza za odrasle:

Početna: 75 mg dva puta dnevno

Održavanje: 150-600 mg/dan, podijeljeno u 2-3 doze

Lijekovi za djecu:

Potrebno je izračunati prema težini i strogo se pridržavati savjeta liječnika

Početna doza je obično 3,5 mg/kg/dan

3. Generalizirani anksiozni poremećaj:

Početna doza: 150 mg/dan, podijeljeno u 2 doze

Terapijska doza: 300-600 mg/dan

Trajanje liječenja: Obično 4-6 tjedana kontinuiranog liječenja

4. Primjena u posebnim populacijama:

Bubrežna insuficijencija:

Klirens kreatinina 30-60 ml/min: Maksimalna doza 300 mg/dan

Klirens kreatinina 15-30 ml/min: Maksimalna doza 150 mg/dan

Klirens kreatinina<15 ml/min: Maximum dose 75 mg/day

Starije osobe: Prilagodite dozu ovisno o funkciji bubrega

Insuficijencija jetre: Blago do umjereno, nije potrebna prilagodba; koristiti s oprezom u teškim slučajevima

Zašto odabrati pregabalin?

Više indikacija: jedan lijek za više tretmana uključujući neuralgiju, epilepsiju i anksioznost

Jasna učinkovitost: Opsežne kliničke studije dokazale su njegovu učinkovitost

Jednostavan za korištenje: jednom ili dva puta dnevno, visoka komplijansa

Osiguranje kvalitete:

GMP -sukladna proizvodnja, svaka serijaIspitana HPLC čistoća (veća ili jednaka 99%)

Studija stabilnosti: Ubrzani test za 6 mjeseci zadovoljava standard

Laboratorijski-izvješće treće strane (COA)uključen je u proizvod

Profesionalno pakiranje:

Ambalaža otporna-na vlagu i svjetlost-: vrećica od aluminijske folije + sredstvo za sušenje

Prijevoz s kontroliranom temperaturom: transportirati na 15-25 stupnjeva

Dostava privatnosti: Nema osjetljivih podataka na vanjskom pakiranju

Zaključak

Pregabalin jevažna opcija za liječenje neuroloških bolesti, posebno pogodan zaliječenje neuropatske boli, pomoćno liječenje epilepsije i kontrola simptoma anksioznosti. Preporučena doza je150-600mg/dan.

Trebate poseban plan pripreme?

Pružamo profesionalno tehničko vodstvo koje će vam pomoći da sigurno i učinkovito pripremite krajnje proizvode!

Potrebabilo što, kontaktirajtenas