Opis

Tehnički parametri

Nolvadex (tamoksifen) Uvod u prah sirovine

Farmaceutski sastojci|Tamoksifen citratni selektivni modulator estrogena (SERM)

Kemijski naziv: (Z) - 2 - [4- (1,2-difenil-1-butenil) fenoksi] -n, n-dimetiletilamin citrat

CAS broj: 54965-24-1

Molekularna formula: c₂₆h₂₉no · c₆h₈o₇

Molekularna masa: 563,62

Točka topljenja: 140-143 stupnjeva

Izgled: bijeli ili isključeni - bijeli kristalni prah

Čistoća: veća ili jednaka 98% (HPLC)

Osnovni efekti

Tamoksifen (nolvadex) jeSelektivni modulator receptora estrogena (SERM)široko korištena zaLiječenje karcinoma dojke, sprječavanje estrogena - srodne nuspojave i post - oporavak steroidnog ciklusa (PCT)zbog svogmoćna modulirajuća svojstva estrogena i terapijska primjena karcinoma dojke.

✅ Regulacija receptora estrogena:

Konkurentno se veže na estrogenske receptorei blokira signalizaciju estrogena

Tkivo - Selektivna radnja, stvaranje agonističkih ili antagonističkih učinaka u različitim tkivima

✅ Primjena liječenja raka dojke:

Estrogenski receptor - pozitivno liječenje karcinoma dojke, učinkovito inhibiranje rasta tumora

Adjuvantno liječenje i prevencijasmanjiti rizik od recidiva

✅ Post - Prednosti oporavka ciklusa (PCT):

Stimulirajte endogenu izlučivanje testosteronai brzo vratite funkciju gonadala

Spriječiti estrogen- Povezane nuspojave

✅ Prednosti:

Visoka oralna bioraspoloživosti jednostavan za upotrebu

Duga polovica - život(5-7 dana) i niska frekvencija doziranja

Toleriranoi sigurno za dugu - termin koristi

Smjernice za pripremu krajnjih proizvoda

1. Priprema oralnih tableta (10 mg/tableta):

Primjer recepta(za 1000 tableta):

Tamoksifen citratna sirovina: 14.7g (ekvivalent 10.0 g tamoksifena)

Mikrokristalna celuloza: 80.0g

Laktoza: 50.0g

Cross - Povezani karboksimetil celuloza natrij: 8.0g

Magnezijev stearat: 2,0g

Postupak pripreme:

Prereza sirovina: Mikronizacija (D90 manja od ili jednaka 10 μm)

Jednako inkrementalno miješanje: postupno miješajte s razrjeđivačem

Mokra granulacija: granulat s odgovarajućom količinom pročišćene vode i osuši u tekućem krevetu na 50 stupnjeva

Granulacija: 20 mrežica sita granule, dodajte protočna pomagala i maziva

Tableting: 6 mm okrugli matrica, 8-10kn tlačni tableting

Filmski premaz: Gastro - Topljivi filmski premaz radi poboljšanja stabilnosti i ukusnosti

Kontrola kvalitete:

Ujednačenost sadržaja: RSD manje od ili jednako 3% (UV - HPLC otkrivanje)

Stopa otapanja: Veće od ili jednako 85% u 30 minuta (metoda veslanja, 50 o / min)

Srodne tvari: Pojedinačna nečistoća manja ili jednaka 0,5%, ukupne nečistoće manje od ili jednake 1,0%

2. Bilješke o pripremi:

Karakteristike sirovina: cis (z - tip) Izomer je aktivni sastojak

Proizvodno okruženje: relativna vlaga manja ili jednaka 40%, izbjegavajte rad svjetla

Zahtjevi za pakiranje: Aluminijska folija blister pakiranje, svjetlo - dokaz i vlaga - dokaz

Zašto odabrati tamoksifen?

Jedan od naj klasičnijih SERM -as dobrim kliničkim sigurnosnim rekordom

Prednosti dvostruke funkcije, može se koristiti za liječenje raka dojke i oporavak ciklusa

Jednostavan za korištenje, manje bolno uzeti oralno

Osiguranje kvalitete:

GMP - Uklarna produkcija, svaka serijaTestirana HPLC čistoća (veća ili jednaka 98%)

Treće - Laboratorijski izvještaj stranke (COA)je uključen u proizvod

Testiranje ograničenja mikrobaDa bi se osigurala sigurnost

Svjetska poštarina:

Originalno zapečaćeno pakiranje, vlaga - dokaz i svjetlost - dokaz

Privatna dostava, nema logotipa na vanjskom pakiranju

Temperatura - kontrolirani transportDa bi se osigurala stabilnost

Zaključak

Sirovina tamoksifena možeBudite pripremljeni u oblik oralnog doziranja pomoću standardnog postupka tableta. Posebno je prikladan zaLiječenje karcinoma dojke, sprječavanje estrogena - srodne nuspojave i oporavak nakon steroidnih ciklusa. Preporučena doza je10-20mg/dan.

Trebate određeni plan pripreme?

Pružamo profesionalne tehničke smjernice koje će vam pomoći da sigurno i učinkovito pripremite krajnje proizvode!

PotrebaSve, molimo kontaktirajtenas