Opis

Tehnički parametri

Letrozole (letrozol) Uvod u prah sirovina u prahu

Pharmaceutical - sirovine stupnjeva|Letrozole, visoko aktivni inhibitor aromataze

Kemijski naziv: 4,4 '- (1H-1,2,4-triazol-1-ilmetilen) dibenzonitril

CAS broj: 112809-51-5

Molekularna formula: c₁₇h₁₁n₅

Molekularna masa: 285.31

Talina: 183-186 stupnjeva

Izgled: bijeli ili isključeni - bijeli kristalni prah

Čistoća: veća ili jednaka 98% (HPLC)

Osnovni efekti

Letrozol je aVisoko aktivni non - inhibitor steroidne aromataze. Zbog svogsnažno suzbijanje estrogena i visoka selektivnost, široko se koristi uLiječenje raka dojke, indukcija ovulacije i kontrola estrogena u steroidnim ciklusima.

✅ Snažno suzbijanje estrogena:

Reverzibilno se veže za aromatazu, inhibirajući pretvorbu androgena u estrogene

Smanjite razinu estradiolaza više od 98%, učinkovito kontrolirajući estrogen - povezane nuspojave

✅ Prednost visoke selektivnosti:

Posebno inhibira aromatazubez utjecaja na sintezu drugih steroidnih hormona

Ne ometa sintezu nadbubrežne kortikalne hormone, sigurniji

✅ Primjena indukcije ovulacije:

Promicati razvoj folikulaZa liječenje ženske neplodnosti

Poboljšati stopu ovulacijei povećati šanse za trudnoću

✅ Prednosti:

Visoka oralna bioraspoloživost(99,9%) i jednostavan za upotrebu

Umjerena polovica -(otprilike 48 sati), dopuštajući jednom - dnevno doziranje

Dobro tolerirano sNizak rizik od nuspojava

Smjernice za pripremu krajnjih proizvoda

1. Priprema oralnih tableta (2,5 mg/tablet):

Primjer recepta(za 1000 tableta):

Sirovina letrozola: 2,5G

Mikrokristalna celuloza: 80.0g

Laktoza: 50.0g

Cross - Povezani karboksimetil celuloza natrij: 8.0g

Magnezij stearat: 2,0G

Postupak pripreme:

Prereza sirovina: Mikronizacija (D90 manja od ili jednaka 10 μm)

Jednako inkrementalno miješanje: postupno miješajte s razrjeđivačem

Mokra granulacija: granulat s odgovarajućom količinom pročišćene vode i osuši u tekućem krevetu na 50 stupnjeva

Granulacija: 20 mrežica sita granule, dodajte protočna pomagala i maziva

Tableting: 6 mm okrugli matrica, 8-10kn tlačni tableting

Filmski premaz: Gastro - Topljivi filmski premaz radi poboljšanja stabilnosti i ukusnosti

Kontrola kvalitete:

Ujednačenost sadržaja: RSD manje od ili jednako 3% (UV - HPLC otkrivanje)

Stopa otapanja: Veće od ili jednako 85% u 30 minuta (metoda veslanja, 50 o / min)

Srodne tvari: Pojedinačna nečistoća manja ili jednaka 0,5%, ukupne nečistoće manje od ili jednake 1,0%

2. Bilješke o pripremi:

Karakteristike sirovina: non - steroidna struktura, loša topljivost vode

Proizvodno okruženje: relativna vlaga manja od ili jednaka 40%, vlaga - dokazan tretman

Zahtjevi za pakiranje: Aluminijska folija blister pakiranje, svjetlo - dokaz i vlaga - dokaz

Zašto odabrati letrozole?

Jedan od najsnažnijih inhibitora aromataze, sa značajnim učincima

Visoka selektivnost, nizak rizik od nuspojava

Prednosti dvostruke funkcije, može se koristiti za liječenje raka dojke i indukciju ovulacije

Osiguranje kvalitete:

GMP - Uklarna produkcija, svaka serijaHPLC testirana čistoća (veća od ili jednaka 98%)

Treće - Laboratorijski izvještaj stranke (COA)je uključen u robu

Testiranje ograničenja mikrobaDa bi se osigurala sigurnost

Globalna poštarina:

Originalno zapečaćeno pakiranje, vlaga - dokaz i svjetlost - dokaz

Privatna dostava, nema logotipa na vanjskom pakiranju

Temperatura - kontrolirani transportDa bi se osigurala stabilnost

Zaključak

Letrozol možebiti proizvedeni u oralnoj doziranju pomoću standardnog postupka tableta. Posebno je prikladan zaLiječenje raka dojke, indukcija ovulacije i kontrola estrogena tijekom steroidnih ciklusa. Preporučena doza je2,5 mg/dan.

PotrebaSve, molimo kontaktirajtenas